闲说人类避孕史
- 2008/8/16 来源:
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1952年1月平克斯用了不到一年时间,在兔子和老鼠身上证实,黄体酮具有防止排卵的功效。他把发现结果告知计划生育联合会,请求更多款项。联合会却认为他的研究风险太大,决定不再继续资助。研制药片的项目因资金匮乏而搁浅。
西尔公司的首席化学家弗兰克·科尔顿独立研制另一种口服合成黄体酮。
平克斯在一次科学大会上与罗克不期而遇,惊闻后者已经一直在女性身上试验化学避孕药,并且证明效果良好。罗克一直在给不育病人开这种药,希望给病人注射3-5个月的黄体酮后,最终怀孕成功。
1953年6月8日桑格意识到凯瑟琳有能力资助平克斯的研究,就介绍两人认识。最后,凯瑟琳给平克斯开了一张4万美金的大额支票,并保证以后所需资金全由她提供。研究项目重新启动。
1954年平克斯相信黄体酮的能力,但为了获得FDA的批准,就需要在人身上试验这种药。有了充足资金后,平克斯与罗克合作,让罗克的女病人试用该药。在反避孕法极为严格的马萨诸塞州,两人借调查生殖能力之名,开始对50位女性进行试验。西尔公司为试验提供了避孕药。
平克斯说服罗克只开21天的黄体酮,随后停服7天,以便月经来潮。他们知道这种药片会引起争议,所以希望口服黄体酮是不会干扰正常月经周期的一种“自然”方法。
1955年首批试验得到了颇有说服力的结果。50位妇女在服药期间没有一人排卵。平克斯和罗克坚信他们找到了理想的口服避孕药。
10月桑格邀请平克斯出席在日本东京召开的国际计划生育联盟第五届年会,平克斯在会上宣布了黄体酮的研究结果。尽管这则声明意义重大,但到会记者并没有予以报道。
12月在知名的加拿大劳伦大学内分泌学大会上,罗克面对激素研究领域的一群科学家,发表了阐明黄体酮片可以抑制排卵的论文。平克斯和罗克发现避孕药的消息在科学界和制药业当中迅速传了开来。
1956年罗克用Syntex和西尔两家公司的药物都进行了研究,比较数据后,最后选择了西尔的配方:异炔诺酮-炔雌醇甲醚片(Enovid),这是提交FDA批准的第一种避孕药。
4月因为反避孕法使得罗克无法进行获得FDA批准所必要的大规模研究,罗克和平克斯就在波多黎各的圣胡安对避孕药进行首批大规模临床试验。
11月避孕药问世的消息世人皆知。《科学》杂志载文,妇女已在采用合成激素作为口服避孕药,而且效果良好。
12月在波多黎各负责试验的医疗主管告诉平克斯和罗克,“Enovid的避孕效果达到100%”,不过这种药的副作用太多,“无法为大众所接受。”平克斯和罗克继续试验,相信尽管这种药可能会引起不适,却是安全的。
平克斯和罗克发现,西尔公司一直在提供被少量合成雌激素污染的药片,这是试验的重大不利因素。不过用未经污染的Enovid进行试验后,他们得出结论:混合服用雌激素和黄体酮可减少一些问题,譬如不规则出血。
1957年罗克选了大剂量避孕药进行试验,以便确保Enovid的避孕效果万无一失。
春季除了波多黎各的试验外,平克斯还在海地和墨西哥城开展全面试验。
夏季FDA批准Enovid用于治疗月经严重失调,要求药物标签上面有警示内容:Enovid会防止排卵。